IFRA 알아보기 - 번역(3)

1.5 IFRA Standards for environmental protection

IFRA(국제향료협회)는 아래의 원칙에 기반하여 향료 성분에 대한 환경 기준을 설정합니다

• 수생 생물 위험 평가-RIFM(Research Institute for Fragrance Materials, 향료물질연구소)프레임워크
• PBT 또는 vPvB 물질 식별

       PBT - Persistence(잔류성), Bioaccumulation(생물 농축성) and (eco)Toxicity(생태독성)

       vPvB - very Persistence very Bioaccumulation(고잔류성, 고농축성)

 

RIFM 프레임워크 내에서 기술된 기준과 접근 방식은 향료와 관련된 모든 관련 소비자용 향료 성분이 환경에 안전한지 평가하는 데 사용됩니다. RIFM 프레임워크를 따르고 주기적인 IFRA 사용량(VoU) 조사를 통해 노출을 추정하여 향료 성분의 위험성을 평가합니다. 산업계는 IFRA 표준을 발행함으로써 위험 관리 조치를 해야합니다.

 

PBT와 vPvB 식별은 현재 기준의 EU REACH 법률 ANNEX XIII을 통해 스크리닝 평가를 진행합니다. IFRA에서 PBT 또는 vPvB로 식별된 물질은 금지되고, IFRA Standard가 발행됩니다.

 

 

1.6.1.1 Progressive implementation of the revised policy on phototoxicity (광독성 개정의 점진적 시행)

광독성 효과를 기반으로 한 제한의 적용 범위는 햇빛에 노출될 것으로 예상되는 신체 부위에 적용되는 모든 제품을 포함합니다. 피부 접촉이 없는 소비자 제품(즉, 카테고리 12)의 경우, 광독성 고려사항은 적용되지 않으므로 IFRA 표준은 이에 대한 제한을 설정하지 않습니다.
IFRA 49차 개정에서 Tagetes 오일과 추출물에 대해 도입된 변경 사항을 따라, 아래에 설명된 새로운 정책은 RIFM에 의해 검토되는 광독성으로 인해 IFRA Standard에 규제되는 물질에 대하여 점진적으로 시행됩니다.

 

51차 개정에서는 Methyl-N-methyl anthranilate에 대해 다음 정책이 적용됩니다:

Methyl-N Methyl anthranilate의 표준에 대해 rinse-off 제품에 대한 제한 수준을 도입합니다.
카테고리 7을 A와 B로 세분화하여 이 카테고리에 포함된 rinse-off 제품과 leave-on 제품의 존재를 고려합니다.
카테고리 8에 포함된 모든 제품 유형에 대해 잠재적인 광독성을 고려합니다(햇빛에 노출되지 않을 것으로 예상되더라도).
카테고리 11을 A와 B로 세분화하여 이 카테고리에 포함된 rinse-off 제품과 leave-on 제품의 존재를 고려합니다.

 

이 내용은 다음 섹션에서 더 자세히 설명됩니다.

 

a) Rinse-off 제품에 제한 도입
지금까지는 Rinse-off 제품에 대한 광독성은 고려되지 않았으며 IFRA 표준에서도 제한되지 않았습니다. 49차 개정안에서는 Tagete oil과 Absolute의 기준에서 처음으로 Rinse-off 제품에 대한 제한이 도입되었으며, 이제 51차 개정안에서는 Methyl-N-Methyl Anthranilate에도 적용됩니다.
이로 인해 완제품에 광독성 고려하는 방식에 큰 변화가 생깁니다. 일부 표준이 Rinse-off 제품에 대한 제한 수준을 포함하고 있다는 점을 고려하여, 표 11의 내용이 표 4에서 보이는 것처럼 수정되었습니다.

 

Table 4: Change of the rationale applied for phototoxicity considerations introduced with the 49th Amendment and comparison with the rationale used in previous IFRA Amendments.

	이전 개정안의 근거	49차 개정안으로 도입된 근거
Leave-on products	해당됨	해당됨
Rinse-off products	해당없음	해당됨
Leave-on products without UV exposure	해당없음	해당없음
Non-skin contact products	해당없음	해당없음

 

 

51차 개정안에 대한 협의 중에, 카테고리 6 제품에 대한 광독성 고려가 어떻게 적용되는지에 대한 명확한 근거가 요구되었습니다. 구강용 제품에 광독성을 고려하기로 하는 접근 방식은 상당히 보수적이었는데, 카테고리 6제품(구강용 제품)이 입술에 노출되는 것은 비의도적인 상황이며, 주로 햇빛에 거의 노출되지 않는 구강 내부에 사용되기 때문입니다.

IFRA는 이 문제에 대한 전문가 패널의 조언을 구했고, 패널은 일반적인 사람들에게 치약과 가글제는 입 안에서 헹굴 수 있으나, 입냄새 제거 스프레이같은 일부 제품은 입술 외부에 묻어남이 있을 수 있다고 생각했습니다. 하지만 이러한 제품이 광독성을 유발할지는 의문이며, 가글제 사용과 같은 경우에 광독성 반응을 보인 환자는 없었습니다.

따라서 전문가 패널은 카테고리 6 제품이 광독성과 관련해서 Rinse-off 제품으로 볼 수 있다고 결정했습니다. 이로 인해 IFRA 표준에서의 광독성 고려사항에 대한 근거가 업데이트되어, 향후의 새로운 혹은 개정된 IFRA 표준을 마련하는 데 참고될 것입니다.